多西他赛纳米注射液均质机

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多西他赛属于抗肿瘤药，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌。效果优于以往任何其他药物，且耐受性良好，是抗肿瘤临床常用的药物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制剂以吐温80-乙醇为复合溶媒。由于大量的吐温80在体内可引发较严重的急性过敏反应，给医护人员及患者带来不便和痛苦。

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纳米乳剂是指粒径在10-1000nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。

多西他赛注射液生产工艺：取多西他赛用适量乙醇完全溶解，依次加入中链油、吐温80、大豆磷脂，搅拌均匀。然后将乙醇蒸发，制成含药油相；注射用水为水相。将水相缓慢加入到油相中，充分搅拌，得到初乳。将初乳通过高剪切均质机，进行均质，转速12000rpm，循环5次，调ph值为中性，得到终乳。

多西他赛终乳液的品质体现在离心后，不分层、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三级高剪切均质机，转速高达14000rpm，进行处理终乳离心后，产品稳定、均匀。

高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是最重要的。根据一些行业的特殊要求，上海依肯在ER2000的基础上又开发出ERS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。

三级高剪切均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。

三组均质头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

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与同类产品比较优势分析:
ERS2000作为一个用于混合分散工艺的设备，其具有连续性操作特性，因此也称为连续式超高速混合分散机，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求，与传统的批次式分散机相比具有很多优势：
（1）均质效率更高。批次式分散机在进行分散前往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式分散机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。
（2）均质效果更好。批次式分散机安装在罐体内，物料与分散头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入分散头中，但分散过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合分散后粒径分布较宽，此外批次式分散机一般仅为单层分散头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式分散机由于分散腔内部设计空间更小。分散头与物料接触密切，剪切充分，分散腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合分散后的粒径分布较窄，效率更高。
（3）技术功能指标更好。ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能高效的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

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