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平制羊肠线(可吸收缝合线)

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有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-12-02 21:24
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供应商信息

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“平制羊肠线(可吸收缝合线)”参数说明

规格: USP6/0至USP4 商标: MEIYI
包装: 12条/打;50打/箱 产量: 20000000根/年

“平制羊肠线(可吸收缝合线)”详细介绍

  国食药监械(准)2005第3650783(更)
  平制羊肠线(可吸收缝合线)
  可吸收胶原蛋白缝合线是新一代医用缝合材料,具有胶原相容性好、创面愈合完美性于一体的医用可吸收性外科缝线。本产品采用纯天然胶原蛋白提炼加工而成,按照国际医用胶原蛋白缝合线加工方法生产,使用进口针组装,经国家食品药品监督管理局检测,各顶指标均符合国家YY1116-2002检测标准,达到国内外先进水平。本品可广泛用于妇产、普外、泌尿、整形、美容等科。
  
  使用方法:
  1、撕开小包装取出缝线套在左手食、中指上
  2、手持针绕开缝线(注意不要折结线体)
  3、紧握线体两端弹拉几次,使线变直。
  使用时注意:
  1、应根据不同创口愈合期需要选择缝线。
  2、本缝线质感略强于化学合成可吸收线,但遇体液会自然柔软,使用前也可以先在生理盐水中浸泡片刻(一分钟左右),使其变软,不会降低抗张强度。
  3、打结应由小到大用力,勿以暴发力打结。

  特别提示:
  1.加工制作工艺
  胶原蛋白缝合线取材于动物内脏,原料经初始去杂净化后切片加酶处理,再经提纯后进行抽线,最后经打磨抛光成线进行缝针装配,灭菌为成品,这一工艺是目前天然型缝线制作最成熟的技术,其关键技术在加酶处理这一环节,合格品物理感观光洁均匀,线体手感一致,内部结构胶原纤维排到整齐规则,可耐生理盐水浸泡,纤维结构疏密可控,可以加工制作成不同有效支撑期和不同吸收期的缝线,以适应不同手术的需要。
  2.吸收机制
  化学合成可吸收缝线是水解吸收,人体内体液的分布相对均匀,缝线植入人体后的吸收机理比较简单;胶原蛋白缝合线是酶解吸收,人体内酶的分泌不同部位是不一致的,所以胶原蛋白线植入人体后有效支撑时间和吸收期的可控取决于缝线本身胶原纤维的排列与结构,排列整齐,稳定可控性强,反之可控性就差。胶原蛋白线的有效支撑时间和吸收期涉及的因素很多:从机体方面来说,部位不同酶的分泌不同,从缝线本身来说胶原纤维的排列整齐或杂乱、稳定和不稳定、结构致密或疏松……都有很大影响。合众新航胶原蛋白缝合线已经圆满地解决了有效支撑期和吸收期可控性技术问题,有关指标另行说明。
  3.缝线的内部结构
  胶原蛋白线的性能优劣取决于它的内部结构,即胶原纤维的排列。所有的天然缝线其有效成份都是胶原蛋白,所不同的,一是纯度不同,有杂质就可能存在有毒物质和致敏因子,植入人体后就有可能产生不良反应,这是一个技术层面比较初始的问题,合众新航缝线早已解决了这一问题;二是胶原纤维排列的不同,这是一个高技术层面的问题,这一问题的外在表现为:胶原纤维排列整齐、结构稳定,可以用生理盐水浸泡,植入人体后其有效支撑时间和吸收期是可控的,不会出现手术的意外和事故;胶原纤维排列不整齐,结构不稳定的,不可用生理盐水浸泡,植入人体后其有效支撑时间和吸收期无法掌控,手术意外和事故也就无法避免。
  4.有效支撑时间和吸收期的可控性
  化学合成线在有效支撑时间和吸收期的掌控上技术已经非常成熟了,胶原蛋白线要做到这一点比化学合成线要难得多,要彻底解决这一难题,还是取决于缝线内部结构的问题,除了第3点阐述的胶原纤维排列整齐与否,胶原纤维结构的疏密性致关重要,结构疏松的有效支撑时间和吸收期就短,结构致密的有效支撑时间和吸收期就长,这是一个更为复杂、技术要求更高的问题,必须依托大量的资金投入和高技术支撑才能做到。
  5.保护液
  胶原蛋白线都需要保护液进行保存,技术成熟的胶原蛋白线其保护液有两个目的:一是抑菌的作用,二是保持缝体的胶原活性,这种保护液是一般性物质,没有特别要求,价格相对低廉,甚至可以替代;但技术尚不成熟的胶原蛋白线的保护液除了上述两项功能外,还有一个防分解的功能,这种保护液就必须加入一些特殊物质,具有不可替代性,价格比较贵,还会存在一定的毒副作用。
  6.缝线的适应面
  材质有效支撑时间(天)材质吸收时间(天)主要用途
  快速(K)8-10 30-45 皮肤、口腔粘膜、会阴侧切修补、整形美容
  普通(P)14-28 45-60 皮肤、寻产、普外、胃肠、泌尿
  特殊(T)56-63 120 筋膜、骨科
  
  产品性能和特征
  (1)、纯胶原制品,不含化学物残留,更安全;
  (2)、无遗传毒性和致敏因子,胶原相容性好;
  (3)、单股线体,抑菌防感染,促使伤口甲级愈合;
  (4)、体表缝合不用拆线,创面愈合平整,不留疤痕;
  (5)、根据创口愈合期需要设计线型;
  (6)、采用特殊技术处理,获得了良好的抗张强度;
  (7)、可用生理盐水浸泡,不会降低抗张强度

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