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“优生五项联合检测试剂盒”参数说明
| 医药许可证： | 国械注准20153401406 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 国械注准20153401406 | 种类： | 血清 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | 潍坊康华 |
| 规格： | 20人份/盒 | 商标： | 潍坊康华 |
| 包装： | 盒装 |
“优生五项联合检测试剂盒”详细介绍
产品说明
【产品标准编号】YZB/国 4753-2013
【生产许可证编号】鲁食药管械生产许第20110056号
【产品注册证编号】国食药监械（准）字2013第3401375号
【产品规格】20人份/盒
【储存条件】储存于4-30℃避光干燥处，忌冷冻
【有效期】24个月
【注意事项】本产品为一次性使用，请在有效期内使用，其余详见说明书。
注册证编号国械注准20153401406
注册人名称潍坊市康华生物技术有限公司
注册人住所潍坊市经济开发区月河路699号
生产地址潍坊市经济开发区月河路699号
代理人名称
代理人住所
产品名称弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体五项联合检测试剂盒(胶体金法)
型号、规格1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)； TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)； 羊抗鼠IgG(质控线)。 (具体详见说明书)产品储存条件及有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：产品技术要求、说明书
适用范围本试剂用于体外定性检测人血清中的弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。
其他内容
备注
批准日期2015.08.11
有效期至2020.08.10
【生产许可证编号】鲁食药管械生产许第20110056号
【产品注册证编号】国食药监械（准）字2013第3401375号
【产品规格】20人份/盒
【储存条件】储存于4-30℃避光干燥处，忌冷冻
【有效期】24个月
【注意事项】本产品为一次性使用，请在有效期内使用，其余详见说明书。
