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“柏矛半自动抽吸活检针”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 2005第3153403号 | 认证： | Yzb/hudsonrci003-200 |
| 种类： | 活检针 | 材质： | 金属 |
| 应用： | 医用 | 商标： | 柏矛 |
“柏矛半自动抽吸活检针”详细介绍
柏矛半自动抽吸活检针
【适用】
各种脏器的组织和细胞活检。
【特点】
半自动抽吸式活检针，操作简便、安全可靠。
尺寸 长度
14G 100mm 150mm 200mm 250mm
16G 100mm 150mm 200mm 250mm
18G 100mm 150mm 200mm 250mm
20G 100mm 150mm 200mm 250mm
包装形式
每盒5支，每支为一次性使用包装，EOG灭菌。
操作方法
BIOMOL（柏矛）
通用说明：
1. 柏矛可被视为半自动的、已改进了的Menghini系统，它包含一个有外套管的针，该外套管与注射器的活塞相连，内芯针尖是Menghini式，外套管针尖是锥式，由于有弹射系统，推压设置在注射器座附近的按扭，注射器活塞可自动抽回。
2. 此产品是由受过培训和在诊断和介入技术有经验的医生来使用。
警示和注意：
本器械设计的就是为医生使用的，如使用者不熟悉本器械，就有必要在一个更在行的专家医生指导下操作。
1. 本说明不是在解释或建议任何医疗或外科技术，操作者个人要对使用本器械的步骤和技术负责。
2. 确认内包装未被打开和没有损坏。如内包装被损坏，不要使用。
3. 请检查有效日期和针经规格。
4. 请检查套管针和内芯针是否已双配好，如没有，请查针座。
5. 使用时病人可能不适应属正常。
6. 在CT引导下取活检标本时，要植入一个引针，再通过引针操作一根同轴活检针。
7. 本产品只能用于软组织上。
8. 在使用前，确认注射器的紧密度，与注射器连接的内芯针以及外套针的错口。
9. 不要在MRI下使用本产品。
10. 一经用过，视为废品。
11. 储存在凉干环境，避光。
12. 只限医生使用。
13. 还氧乙烷消毒。
14. 只有在观察符合上述条件时，才能保障产品的消毒和完整。
15. 只能在医院使用。
使用指导：
1. 先确定在何处取活检样，最好在B超和CT引导下找好位置。
2. 为了顺利进针，建议先用手术刀在皮肤上做个切口。
3. 拿好柏矛，推进活塞直到听到喀哒的落位机械声，检查套管针是否与内针错出。
4. 按压注射器座附近的按扭，抽吸将随着活塞的自动抽回而发生，
5. 向目标推进2-4CM
6. 抽针。建议在抽针前转动针，特别是对于有弹性的组织。
7）握住柏矛推动活塞向前。在取出标本之后松开柏矛。
已消毒--无热源--一次性使用 CE编号 037
产品标准名称：YZB医疗器械注册产品标准（活检针）产品标准编号：YZB/HUDSONRCI003-2005
产品注册编号：国食药监械（进）字2005第3153403号
【适用】
各种脏器的组织和细胞活检。
【特点】
半自动抽吸式活检针，操作简便、安全可靠。
尺寸 长度
14G 100mm 150mm 200mm 250mm
16G 100mm 150mm 200mm 250mm
18G 100mm 150mm 200mm 250mm
20G 100mm 150mm 200mm 250mm
包装形式
每盒5支，每支为一次性使用包装，EOG灭菌。
操作方法
BIOMOL（柏矛）
通用说明：
1. 柏矛可被视为半自动的、已改进了的Menghini系统，它包含一个有外套管的针，该外套管与注射器的活塞相连，内芯针尖是Menghini式，外套管针尖是锥式，由于有弹射系统，推压设置在注射器座附近的按扭，注射器活塞可自动抽回。
2. 此产品是由受过培训和在诊断和介入技术有经验的医生来使用。
警示和注意：
本器械设计的就是为医生使用的，如使用者不熟悉本器械，就有必要在一个更在行的专家医生指导下操作。
1. 本说明不是在解释或建议任何医疗或外科技术，操作者个人要对使用本器械的步骤和技术负责。
2. 确认内包装未被打开和没有损坏。如内包装被损坏，不要使用。
3. 请检查有效日期和针经规格。
4. 请检查套管针和内芯针是否已双配好，如没有，请查针座。
5. 使用时病人可能不适应属正常。
6. 在CT引导下取活检标本时，要植入一个引针，再通过引针操作一根同轴活检针。
7. 本产品只能用于软组织上。
8. 在使用前，确认注射器的紧密度，与注射器连接的内芯针以及外套针的错口。
9. 不要在MRI下使用本产品。
10. 一经用过，视为废品。
11. 储存在凉干环境，避光。
12. 只限医生使用。
13. 还氧乙烷消毒。
14. 只有在观察符合上述条件时，才能保障产品的消毒和完整。
15. 只能在医院使用。
使用指导：
1. 先确定在何处取活检样，最好在B超和CT引导下找好位置。
2. 为了顺利进针，建议先用手术刀在皮肤上做个切口。
3. 拿好柏矛，推进活塞直到听到喀哒的落位机械声，检查套管针是否与内针错出。
4. 按压注射器座附近的按扭，抽吸将随着活塞的自动抽回而发生，
5. 向目标推进2-4CM
6. 抽针。建议在抽针前转动针，特别是对于有弹性的组织。
7）握住柏矛推动活塞向前。在取出标本之后松开柏矛。
已消毒--无热源--一次性使用 CE编号 037
产品标准名称：YZB医疗器械注册产品标准（活检针）产品标准编号：YZB/HUDSONRCI003-2005
产品注册编号：国食药监械（进）字2005第3153403号
